Rozdiel medzi chemickými surovinami a chemickými prípravkami liečiv

Mar 03, 2024 Zanechajte správu

1. Rôzne definície
1) Chemické suroviny: označujú suroviny používané na výrobu rôznych prípravkov. Sú to aktívne zložky v prípravkoch. Sú to rôzne prášky, kryštály a nálevy pripravené chemickou syntézou, extrakciou rastlín alebo biotechnológiou na liečebné účely. masti a pod., ale látky, ktoré pacient nemôže užívať priamo.
2) Chemická príprava liečiva: Proces pridávania surovín a pomocných látok (škrob, glukóza atď.) sa nazýva príprava (výroba lieku). Po procese prípravy sa zo surovín stávajú kapsuly, injekcie atď., čo sú takzvané farmaceutické prípravky.

2. Rôzne prísady
1) Chemická liečivá látka: Akákoľvek látka alebo zmes látok určená na použitie pri výrobe liečiv a pri použití vo farmaceutike sa stáva aktívnou zložkou liečiva. Takéto látky majú farmakologickú aktivitu alebo iné priame účinky pri diagnostike, liečbe, zmiernení symptómov, liečbe alebo prevencii chorôb alebo môžu ovplyvniť funkciu alebo štruktúru tela.
2) Chemické prípravky: Pred vykonaním testu stability farmaceutických prípravkov by sa mal zvoliť obsah reaktantov alebo produktov rozkladu. Väčšinou sa však používa metóda merania liečiv, pretože obsah produktov rozkladu možno odlíšiť od reaktantov alebo produktov rozkladu. Ale zvyčajne sa volí spôsob merania liekov.
Pretože produkty rozkladu sú často zložité, niekedy sa produkty rozkladu môžu okamžite znova rozložiť, čo sťažuje presné meranie.

3. Rôzne regulačné požiadavky
1) Chemický pôvodný liek: účinná látka lieku. Až keď sa suroviny spracujú na farmaceutické prípravky, môžu sa stať liekmi na klinické použitie.
2) Chemické prípravky: lieky, ktoré možno priamo použiť na klinické použitie.